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        藥品包裝與生命安全休戚相關 未來發展新趨勢

        藥品是一種用于預防、診斷、治療疾病的特殊商品,它與消費者的健康和生命安全休戚相關。藥品質量是保證公眾用藥安全的一大重要因素,而藥品包裝是藥品的附屬物,容納和承載藥品。它不僅有利于藥品的運輸和儲存,還有利于藥品的廣告宣傳。藥品包裝是指原用適當的材料或容器、利用包裝技術對藥物制劑的半成品或成品進行分(灌)、封、裝、貼簽等操作,為藥品提供品質保證、鑒定商標與說明的一種加工過程的總稱。對藥品包裝本身可以從兩個方面去理解:從靜態角度看,包裝是用有關材料、容器和輔助物等材料將藥品包裝起來,起到應有的功能;從動態角度看,包裝是采用材料、容器和輔助物的技術方法,是工藝及操作。

         藥品包裝按期在流通領域中的作用可分為內包裝和外包裝兩大類。內包裝是指直接與藥品接觸的包裝;外包裝是指內包裝以外的包裝,按由里向外的順序分為中包裝和大包裝。

        其功能主要有三方面:保護功能、方便應用和商品宣傳。  

        中國藥品包裝經歷了三個階段:

        50-60年代:棕色瓶、草板紙盒、直頸安瓿是主要包裝,藥品包裝笨重,以實用為主。

        60-80年代:受文革影響很大,60年代末到70年代末,藥品包裝上沒有注冊商標,是我國藥品包裝的陣痛期,藥品包裝發展完全停滯。

        80年代至今:80年代初藥品注冊商標恢復,藥品包裝業開始健康發展,包裝材料鋁塑、紙塑、激光防偽等復合材料逐漸普及。

        2004年4月29日我國頒布《藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)》,將醫藥包裝材料產品分為ⅰ、ⅱ、ⅲ三類:

        ⅰ類指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器;

        ⅱ類指直接接觸藥品,但便于清洗,在實際使用過程中,經清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器;

        ⅲ類指ⅰ、ⅱ類以外其它可能直接影響藥品質量的藥品包裝用材料、容器。

        有數據表明,目前我國有65%的醫藥包裝產品還不到發達國家20世紀80年代的水平,包裝材料質量及包裝對醫藥產業的貢獻率偏低。在發達國家,醫藥包裝占藥品價值的30%,而我國的比例還不足10%。

        目前,醫藥包裝市場的發展新趨勢是:白色包裝技術得到廣泛地應用,機械技術包裝成為新貴,藥品包裝的安全性日益受到重視。

        玻璃退出 塑料上場

        在新材料的選用上,袋裝丸劑的材質由紙袋、紙塑袋更換為鋁塑袋、珠光膜袋等;高密度聚乙烯塑料瓶、聚酯塑料瓶等代替了玻璃瓶;中藥大蜜丸pvc熱合的包裝形式也將被鋁塑泡罩包裝替代。玻璃瓶采用膠木塞蠟封的工藝已徹底被淘汰,改用密封性更好、生產效率更高的鋁箔及其他材料封口。

        在各種劑型包裝方式的選擇上,西藥片劑和膠囊、中成藥的粉劑、顆粒劑等將主要使用泡罩包裝、鋁塑泡罩包裝。目前最常用的醫藥用泡罩包裝材料為pvc(聚氯乙烯)及pvdc(聚偏二氯乙烯)。pvc有良好的相容性能,易于成型和密封,價格低廉,透明度、阻隔性和機械強度基本上可以滿足藥品包裝的要求,但阻隔水蒸氣的能力和熱穩定性能較差,對于防潮要求較高的藥品,pvc則不盡人意。

        pvdc的分子密度大、結構規整、結晶度和透明度高、耐候性好。pvdc膜是目前阻隔性能最好的一種薄膜,相同厚度的pvdc膜對氧氣的阻隔性是pe的1500倍,是pp和pet的100倍,而且它對于水蒸氣的阻隔性能亦高于pvc,是泡罩包裝的理想材料。采用pvdc與其他薄膜材料復合或涂層制成的多層復合硬片,如pvc/pvdc、bopp/pvdc、pvc/pvdc/pe、pvdc/opp/pe等,透氧率、透濕率和防潮性、阻隔性能都明顯高于單一材料的薄膜,融合多種材料的優勢于一身,為泡罩包裝提供了物美價廉的選擇。另外一種泡罩包裝的材料是真空鍍鋁膜,是在高真空狀態下將鋁噴鍍到各種基膜上的一種軟包裝薄膜。在中成藥的粉劑、顆粒劑、散劑的包裝中廣泛使用的材料有petp、cpp、ft、opp、pe等真空鍍鋁膜,其中應用最多的是petp、cpp、pe。真空鍍鋁膜包裝除了具有塑料基膜的特性外,還具有漂亮的裝飾性和良好的阻隔性。尤其是各種塑料基材經鍍鋁后,其透光率、透氧率、透水率、透水蒸氣率會降低到幾十分之一甚至上百分之一,能很好地防止藥品發霉、吸潮變質,保證了消費者的用藥安全。

        針劑藥液包裝以一次性塑料注射器為主,大輸液包裝改進的方向有兩個:復合軟包裝袋和塑料瓶??诜喊b最主要的包裝形式是玻璃瓶和管制玻璃瓶,新型的塑料易開蓋式口服液瓶也已經問世。

        醫藥包裝將隨著醫藥業的發展而不斷完善。今后5年將是中國醫藥包裝行業快速發展的關鍵時期。目前,我國醫藥包裝行業的年產值在150億元人民幣左右,僅能滿足國內制藥企業80%左右的需求,按照目前中國醫藥工業的發展速度,藥包材年生產總值將在短期內迅速突破200億元人民幣。

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